In einem beispiellosen regulatorischen Wandel hat der Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS), Robert F. Kennedy Jr., Pläne angekündigt, einen breiteren Zugang zu sechs zuvor eingeschränkten Peptiden zu ermöglichen: BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, Epitalon und Semax. Diese Entscheidung widerspricht direkt dem Rat der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA), die diese Substanzen nach ihrem strengen Bewertungsprozess nicht genehmigt hatte. Der Schritt folgt einer Abstimmung im Juli des Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC), die empfahl, diese Verbindungen auf die 503A-Bulk-Liste zu verschieben, wobei die Empfehlung des Ausschusses jedoch beratender Natur war und keine automatische Genehmigung gewährte.
Die neue „vorläufige Politik der Durchsetzungsdiskretion
Quellen: Allure.