Le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a autorisé les pharmacies à préparer six peptides qui ne sont toujours pas approuvés par la Food and Drug Administration pour un usage humain. Cette politique repose sur la « discrétion dans l’application de la réglementation », ce qui signifie que la FDA n’appliquera pas, jusqu’à nouvel ordre, son interdiction de préparer ces substances.

Les peptides concernés par la décision sont le BPC-157, le TB-500, le MOTS-c, le Semax, le KPV et l’Epitalon. Le BPC-157 et le TB-500 sont particulièrement populaires auprès des influenceurs et sont souvent commercialisés ensemble sous le nom de « Wolverine stack », en raison d’allégations concernant leurs propriétés régénératrices.

Les substances avaient auparavant été placées sur la liste de la FDA des produits « à ne pas préparer » sous l’administration Biden. Ces restrictions reflétaient de graves préoccupations en matière de sécurité ainsi que l’absence d’essais complets chez l’être humain. Le rapport indique qu’aucune nouvelle recherche n’a motivé la décision de Kennedy ; celui-ci a plutôt soutenu que les peptides n’auraient pas dû être interdits et que les restrictions avaient contribué à alimenter un marché noir en ligne.

Edgar J. Asebey, avocat spécialisé dans la réglementation des sciences de la vie et associé chez Frier Levitt, a expliqué que la discrétion dans l’application de la réglementation n’équivaut pas à une approbation des médicaments. Elle signifie plutôt que l’agence renoncera à faire appliquer une règle précise — en l’occurrence, l’interdiction de préparer les six peptides. Les pharmacies seront donc autorisées à les délivrer sur ordonnance, malgré leur statut non approuvé.

Les partisans de cette évolution affirment qu’un accès réglementé pourrait réduire les risques associés à l’achat de peptides auprès de vendeurs en ligne et de spas médicaux. Meena Verma, interniste et néphrologue qui dirige une clinique de longévité, a déclaré que des pharmacies agréées et la supervision de médecins pourraient offrir aux patients une source plus responsable ainsi que de plus grandes garanties concernant la sécurité des produits.

Le marché en ligne est déjà considérable. L’Alliance for Safe Online Pharmacies a déclaré avoir recensé près de 21 000 annonces de peptides sur plus de 300 sites web depuis juillet, dont plus de 8 800 annonces de BPC-157. L’organisation a averti que le fait d’autoriser les pharmacies légitimes à préparer ces substances pourrait rendre plus difficile, pour les consommateurs, la distinction entre les prestataires respectueux des règles et les vendeurs illégaux.

La politique de Kennedy comprend des critères tels que l’obligation de fabriquer les peptides dans un établissement enregistré auprès de la FDA. Les critiques estiment que cette garantie pourrait être limitée, car l’enregistrement exige principalement d’un fabricant qu’il communique son adresse à l’agence. Ils se demandent également si la FDA dispose de ressources suffisantes pour faire appliquer les règles auprès du grand nombre de pharmacies de préparation et de prestataires en ligne.

Leigh Verbois, ancien responsable de la FDA et actuel président du conseil d’administration d’ASOP Global, a déclaré que les garanties auraient peu de valeur sans les ressources nécessaires à leur application. Le rapport note également que la FDA a licencié 3 500 employés, ce qui suscite de nouvelles inquiétudes quant à sa capacité à surveiller l’expansion du marché.

Les spécialistes médicaux restent préoccupés par l’absence de données chez l’être humain. Motisola Lewis, médecin interniste, a attiré l’attention sur les effets rapportés du BPC-157 sur la croissance des tissus et la vascularisation. Elle a déclaré que l’on ignorait si ces propriétés pouvaient influencer la croissance des cancers, ce qui soulève des préoccupations particulières pour les patients ayant des antécédents de cancer.

Bien que certains médecins considèrent l’accès contrôlé comme une mesure de réduction des risques, d’autres experts conseillent aux patients d’éviter complètement ces peptides jusqu’à ce que leur sécurité et leur efficacité aient été établies. Cette politique introduit des substances dont les recherches sont limitées dans des environnements médicaux courants, où les patients peuvent être confrontés à des médecins et à des prestataires de télésanté dont le niveau de familiarité avec leurs risques varie.

Sources: GQ.