Il Segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, Robert F. Kennedy Jr., ha autorizzato le farmacie a preparare sei Peptidi che non sono ancora stati approvati dalla Food and Drug Administration per l’uso umano. La politica ricorre alla “discrezionalità nell’applicazione delle norme”, il che significa che la FDA non farà rispettare, fino a nuovo avviso, il divieto di preparare queste sostanze.

I peptidi interessati dalla decisione sono BPC-157, TB-500, MOTS-c, Semax, KPV ed Epitalon. BPC-157 e TB-500 sono particolarmente popolari tra gli influencer e vengono spesso commercializzati insieme come “Wolverine stack” per via delle affermazioni sulle loro proprietà rigenerative.

Le sostanze erano state precedentemente inserite nell’elenco della FDA delle sostanze “da non preparare” durante l’amministrazione Biden. Le restrizioni riflettevano gravi preoccupazioni per la sicurezza e la mancanza di studi clinici completi sugli esseri umani. Il rapporto afferma che nessuna nuova ricerca ha motivato la decisione di Kennedy; egli ha invece sostenuto che i peptidi non avrebbero dovuto essere vietati e che le restrizioni hanno contribuito ad alimentare un mercato nero online.

Edgar J. Asebey, avvocato specializzato nella regolamentazione delle scienze della vita e partner di Frier Levitt, ha spiegato che la discrezionalità nell’applicazione delle norme non equivale ad approvare i farmaci. Significa invece che l’agenzia sceglierà di non far rispettare una norma specifica—in questo caso, il divieto di preparare i sei peptidi. Le farmacie potranno quindi dispensarli dietro prescrizione, nonostante il loro status non approvato.

I sostenitori del cambiamento affermano che l’accesso regolamentato potrebbe ridurre i rischi associati all’acquisto di peptidi da venditori online e centri medici termali. Meena Verma, internista e nefrologa che gestisce una clinica dedicata alla longevità, ha affermato che le farmacie autorizzate e la supervisione dei medici potrebbero offrire ai pazienti una fonte più responsabile e maggiori garanzie sulla sicurezza dei prodotti.

Il mercato online è già consistente. L’Alliance for Safe Online Pharmacies ha dichiarato di aver monitorato quasi 21.000 inserzioni di peptidi su più di 300 siti web da luglio, comprese oltre 8.800 inserzioni per BPC-157. L’organizzazione ha avvertito che consentire alle farmacie legittime di preparare le sostanze potrebbe rendere più difficile per i consumatori distinguere i fornitori conformi dai venditori illegali.

La politica di Kennedy include criteri come l’obbligo che i peptidi siano prodotti in uno stabilimento registrato presso la FDA. I critici sostengono che questa garanzia potrebbe essere limitata, poiché la registrazione richiede principalmente che un produttore comunichi all’agenzia il proprio indirizzo. Mettono inoltre in dubbio che la FDA disponga di risorse sufficienti per far rispettare le regole presso l’elevato numero di farmacie di preparazione e fornitori online.

Leigh Verbois, ex funzionaria della FDA e attuale presidente del consiglio di amministrazione di ASOP Global, ha affermato che le garanzie avrebbero scarso valore senza le risorse necessarie per farle rispettare. Il rapporto osserva inoltre che la FDA ha licenziato 3.500 dipendenti, suscitando ulteriori preoccupazioni sulla sua capacità di controllare il mercato in espansione.

Gli specialisti medici restano preoccupati per la mancanza di prove sugli esseri umani. Motisola Lewis, medico di medicina interna, ha richiamato l’attenzione sugli effetti riferiti del BPC-157 sulla crescita dei tessuti e sulla vascolarizzazione. Ha affermato che non è noto se tali proprietà possano influire sulla crescita tumorale, sollevando preoccupazioni particolari per i pazienti con una storia di cancro.

Sebbene alcuni medici considerino l’accesso controllato una misura di riduzione del danno, altri esperti consigliano ai pazienti di evitare del tutto i peptidi finché non ne siano stabilite la sicurezza e l’efficacia. La politica porta sostanze con una ricerca limitata in contesti medici tradizionali, dove i pazienti possono incontrare medici e fornitori di telemedicina con livelli diversi di familiarità con i loro rischi.

Fonti: GQ.